有望打破国外技术垄断！海归博士带着高端项目

说起 “人工心脏”，这曾是拯救心脏衰竭的强大武器。但“人工心脏”的植入手术复杂且难度大，在新冠疫情中，有些病人由于肺部感染带来并发症导致急性心衰，这时候，一款小巧的介入式人工心脏就能起作用。

这款名为 “经皮置入心室辅助装置”（pVAD）的介入式人工心脏通过微创的方式从患者颈动脉放入，置于心脏左室内实现血液的机械辅助循环，为抢救和治疗提供保障。

目前，位于海宁长安镇（高新区）内的浙江迪远医疗器械有限公司已经成功研发出具有自主知识产权的国产pVAD产品，完成了两例动物实验，这是国内公开报道的相关产品的首次动物实验，有望打破国外技术垄断。

带头研发人是他……

近日，记者见到了正在实验室里做模拟辅助装置实验的高琪博士，他正是浙江迪远医疗器械有限公司的负责人，也是“pVAD”的带头研发人。

高琪是杭州人，在浙江大学和清华大学的工程力学系获得了学士和硕士学位，之后，他赴美求学，在美国明尼苏达大学获得了博士学位。虽说研究的一直是工程力学，但最终，高琪选择的方向却是工程力学的一个分支——生物力学。

“我学习的工程力学本身就涵盖了生物力学的方向。在美国留学的时候，我接触了生物力学相关的项目，参与了关于人工心脏瓣膜的研究。对这个方向有了了解，也产生了兴趣。”高琪表示，“医疗问题对于任何一个国家而言，都是很重要的问题。所以我也希望自己的所学能为国内医疗器械领域的发展做出贡献。”

2011年，高琪回国，担任北京航空大学航空科学与工程学院流体力学研究所的副教授。怀着研究生物力学的愿望，除了航空航天，高琪开始着力研究人工心脏、人工心脏瓣膜等领域的问题。他非常重视其工科专业背景和临床医学的“医工结合”，通过与北京阜外医院等专业心血管专科医院的合作，了解临床需求，并进行学术研究。在那段时间里，高琪积累下了丰富的生物流体力学技术知识。

有希望打破国外技术垄断

当学术知识的积累达到一个阶段，高琪考虑的便是将这些学术研究向临床应用转化。“实实在在用起来。”这是他当时朴素的想法。“这么多年的积累也给产业化发展提供了基础，我不光想做科研，也想将这些技术落地，进行产业化。”

基于自己生物流体力学的专业背景，高琪首先瞄准的是机械辅助循环装置领域。这一领域的技术主要应用于心衰等重症病人的临床抢救和治疗，为人工辅助血液循环提供动力。按照是否植入体内及长短期的应用，这些循环辅助装置有多个门类，适用于不同的病症。目前绝大部分人工心脏都依赖于国外进口，而高琪带队研发的经皮置入心室辅助装置（pVAD）目前在国内还没有任何一款应用产品，属于空白。因此，项目的落地并成功实施动物实验，以后后续的产品医疗注册将打破了这一困境。

pVAD技术是将小型血泵经皮置入心室，通过血泵的作用引流血液进入动脉系统，实现部分或全部替代心脏泵血功能，起到维持血液循环的作用。相比人工心脏，它不需要进行开胸手术，创伤小，能应用到更多场景中。“这个产品通过微创手术短期置入人体心室，利用机械辅助循环来为血液循环提供动力，可以广泛应用于急性心肌梗死救治、高危PCI手术防护和新冠肺炎重症抢救等临床应用场景，将有效提高相关适应症抢救存活率。”高琪介绍。

区别于传统的“经胸”植入式心室辅助装置，pVAD产品体积更小，系统集成难，血流动力学优化以获取优异的生物相容性的难度大，实现生理指标监测相对困难，且产品可靠性要求高。“目前，我们是国内领先开展相应研究的团队之一，有希望打破国外的技术垄断，实现国内具有自主知识产权的研发。”

带着高端医疗器械项目落户长安

去年6月，高琪博士带领团队成立了浙江迪远医疗器械有限公司，并落户了长安镇（高新区）。“我们在海宁考察后发现，政府对于生命健康产业项目的政策支持力度非常大，不仅是人才引进，还有企业扶持方面，包括研发费用补贴以及厂房配套，都给予了非常优厚的政策保障。”当然，吸引高琪的不仅是这些。建设中的杭州湾智慧医疗产业园已经吸引众多国内外高质量医疗器械项目、高层次医疗创新人才投资创业，产业的集群将为项目和产业构造了合作桥梁。

关于将来，高琪表示：“目前，我们针对心衰的应用场景做了产品研发。接下来，我们会针对更广的适用症进行更多元化的产品研发，也会为产品更快推向市场做努力。

文章来源：《工程力学》 网址: http://www.gclxzz.cn/zonghexinwen/2021/0422/815.html